试剂盒"获欧盟市场准入"为乌龙东方生物收警示函

(原标题:试剂盒“获欧盟市场准入”为乌龙 东方生物收警示函)

新京报快讯 3月9日开盘,上市公司东方生物股价大跌,早间股票以95元/股开盘,截至10:25最低成交价报88.01元/股,最大跌幅9.9%。消息面上,3月8日晚间东方生物披露,公司因对病毒诊断试剂盒相关信息披露不准确,收到浙江监管局的警示函。

东方生物表示,由于拟披露的《澄清公告》在与董事长持续沟通的过程中进行了多次修改和完善,董事会秘书在上传公告过程中因为时间紧迫而出现操作失误,误将非经公司审批程序之有效版本上传至公告系统,导致《澄清公告》中关于公司目前是否能在欧盟地区进行销售以及是否主要在海外地区销售等内容出现错误,相关信息未准确反映公司实际情况。

截至2月25日收盘,药石科技报收91.06元/股,与定增价(61.04元/股)相比,兴全的浮盈比例为49.18%,浮盈3.2亿元。

Wind统计显示,截至目前,兴全趋势投资、兴全新视野、兴全合宜和兴全合润分级的规模分别为167.55亿元、95.19亿元、372.59亿元和56.1亿元,此次认购金额分别占到基金规模的比例是0.836%、1.47%、0.284%和1.07%。

国内传统药企在技术上对CRO存在一定的依赖,在迫切转型创新的诉求下,对CRO服务的需求也将增加。另外,充足的资金是CRO企业快速发展的先决条件,上市公司本次定增是再融资新规利好的直接兑现。

在此次立思辰的定增对象中,不仅兴全、睿远,上海常春藤资产、中信证券、中国国际金融香港资产管理有限公司也现身。

公开资料显示,药石科技是药物研发领域卓越的创新型化学产品和服务供应商,主营业务包括药物分子砌块的设计、合成和销售,关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售,药物分子砌块下游相关原料药的工艺研究和开发服务,并通过子公司药建康科从事制剂的工艺研究和开发服务。

另外,此次新冠肺炎疫情暴发,在线教育站上风口,在线教育平台渗透率获得有效提升,获客成本显著降低,也成为机构竞相追逐的对象。

2016年1月至2018年5月,广州海事局局长、党组副书记;

2月6日,东方生物曾发布公告表示,公司完成了新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品的研发。该系列产品包括基于胶体金免疫层析法的2019-nCoV新型冠状病毒抗原快速检测试纸,以及基于荧光PCR平台的2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒。

2018年5月至今,广东海事局副局长、党组成员。

2月22日,有媒体报道东方生物相关新型冠状病毒检测产品已经在欧盟注册备案。2月23日晚间,东方生物发布《澄清公告》称,根据欧盟相关法律规定,上述三款检测产品在进入欧盟市场销售前,需由欧盟代表提交欧盟备案,备案即获得市场准入资格,获得相应的备案登记号。截至本公告发布日,公司尚未取得欧盟给予的新冠病毒诊断系列产品的备案登记号,国内注册证申请工作也在进行中。”

自2月14日再融资新规发布之后,上市公司锁价定增方案不断。公募基金作为战略投资者,也出现在多家上市公司定增对象名单中。

“应该还是有很多其他机构想参与的,这些定增无一不是需要资金实力雄厚的参与方。”业内人士表示。

据第一财经记者不完全统计,再融资新规发布后的10天以来,兴全基金、睿远基金、建信基金以及前海开源、财通等公募基金的身影出现在上市公司锁价定增方案中。尤其是兴全基金,参与了包括药石科技、立思辰、中密控股等多家上市公司定增方案,合计出资9.6亿元。

当时东方生物表示,“相关产品已经完成了初步临床试验工作,公司正组织新型冠状病毒相关检测试剂的注册申报工作,目前处于资料准备和提交阶段。”

2010年10月至2013年6月,珠海海事局局长、党组副书记;

第一财经记者也注意到,在兴全基金参与的上述三个锁价定增方案中,出现了养老目标基金兴全安泰平衡养老目标三年持有(FOF)的身影,这在此前实为少见。

值得注意的是,东方生物的解释中,这次信息披露错误是一场乌龙。

其中,兴全基金以其管理的“兴全有机增长”、“兴全商业模式优选(LOF)”“兴全合泰”“兴全安泰平衡养老目标三年(FOF)”及“兴全特定策略52号集合资产管理计划”参与认购本次非公开发行的股票。

“定增完成后,公司将新增6.5亿元现金,将大大加速发展。换个角度看,也将节省2000万元左右的财务费用(以3%利率粗算),2020年净利润增速约可增加10%。若以2月24日收盘价计算,定增落地后仅稀释股权价值2.3%。”光大证券研究所分析师林小伟表示。

2013年6月至2016年1月,珠海海事局局长、党组书记;

1998年5月至2000年11月,珠海海监局副局长、副监督长、党组成员;

2月24日晚间,药石科技发布非公开发行方案公告,向兴全基金非公开发行募集资金总额不超过6.5亿元,锁定期为18个月。

不仅兴全,睿远基金和建信基金的身影也出现在立思辰的定增方案中。其中睿远成长价值认购1.15亿元、睿远睿见7号集合资产管理计划认购5080万元、睿远基金兴业信托单一资产管理计划和睿远基金兴业国信资管单一资产管理计划分别认购3092万元和3328万元。睿远合计使用2.3亿元认购立思辰。此外,建信优选成长也认购了4000万元。

“养老目标基金现在都是FOF,原则上是可以投股票的,但直接投定增的很少,之前也没怎么听过。”某公募基金养老目标基金经理也表示。

公开资料显示,药石科技的分子砌块业务优势明显,未来商业化阶段订单有望不断增长。基于越来越多CRO(医药研发外包)/CDMO(医药合同定制研发生产)行业公司的上市、CRO/CDMO行业景气度的不断提高以及CRO/CDMO公司的业绩成长性不断得到验证,公募基金对CRO/CDMO板块上市公司的重仓持股比例不断提高。

此外,兴全一些专户产品,比如兴全-安信证券多策略1号特定客户资产管理计划、兴全-东吴证券1号特定客户资产管理计划也均认购了2000万以上,此外第一财经记者也注意到,兴全安泰平衡养老目标三年持有期混合型基金中基金(FOF)也认购了400万元。

此前采访中,北京一位公募定增基金中心负责人便表示,公募基金参与定增,折价并不是关键,首要考虑的便是基本面。

“药石科技业绩波动也比较厉害,但公司质地好。长远来看问题不大。”上述深圳公募股票基金经理对第一财经记者表示。

兴全一家包揽6.5亿定增

药石科技的公告显示,公司董事会审议通过非公开发行股票方案,计划以61.04元/股价格非公开发行不超过1065万股,募集资金总额不超过6.5亿元,扣除发行费用后拟用于补充流动资金及偿还银行贷款,锁定期为18个月,认购方只有兴全基金一家。

一直到2月27日,东方生物才回复问询函表示,在欧盟市场,所有医疗器械在欧盟成员国投放市场时须按要求作出EC合格声明的CE合格认证程序(即通常所说的通过CE认证),并且产品加贴CE标志。而公司目前的CE合格认证还处于只是已经向欧盟主管当局提供公司上述三款产品的CE认证相关材料的阶段。

在立思辰和药石科技这两个公募基金作为战投参与的案例中,这一点都体现得较为明显。

不过,东方生物也在2月23日收到了上交所下发的监管问询函,要求东方生物说明公司能否在未获得欧盟备案号的情况下进行产品销售,销售行为是否违反欧盟法律法规等问题。

“要锁定18个月,公募基金对流动性受限的个股占基金净资产的比例有要求。像我们公司单个产品不超过2%,所有流动性受限的公司合计还有个比例限制。”深圳一位公募股票基金经理表示。

2006年12月至2010年10月,广东海事局通航管理处处长;

2000年11月至2006年12月,珠海海事局副局长、党组成员;

1983年8月,国家海洋局南海分局工作;

“通过本次非公开发行募集资金的使用,将秉承大语文教学的学科属性,提升客户(学员)学习体验,开发更为丰富、多样和成功的教学课程内容,对公司现有教学方式进行多样化升级,实现线上业务的快速发展,提升市场竞争力,从而提升公司盈利能力,实现公司打造完善的大语文为核心的完整教育生态圈。”立思辰表示。

统计显示,兴全基金动用2.5亿元认购立思辰的非公开发行股份,兴全以其管理的兴全商业模式优选(LOF)、兴全有机增长、兴全合润分级、兴全社会价值三年持有、兴全多维价值、兴全社会责任、兴全合泰、兴全绿色投资 (LOF)、兴全安泰平衡养老目标三年持有(FOF)、兴全特定策略 52 号集合资产管理计划十个产品认购立思辰本次非公开发行的股份。

富国基金以其管理的“富国阿尔法两年持有期”“富国转型机遇”“富国天益价值”“全国社保基金一一四组合”“基本养老保险基金一六零二一组合”“富国基金-安信证券资产管理计划”参与认购本次非公开发行的股票。

不仅是药石科技和中密控股,在立思辰的2020年年底非公开发行预案中,兴全基金也是“大手笔”。

3月8日晚间,东方生物披露收到证监局警示函。浙江证监局表示,东方生物公司董事会秘书王晓波未经内部审批程序发布与事实不符的公告,反映出公司信息披露事务管理制度未能有效执行。

同样在中密控股的2020年非公开发行方案中,出现了富国基金和兴全基金的身影,这两家基金公司均认购6000万元。

2月25日,恒邦股份发布2020年度非公开发行A股预案,拟非公开发行31.7亿元,其中前海开源基金和财通基金分别认购2亿元、1亿元,认购价格为11.61元/股。

紧接着,东方生物发布了一个澄清公告的补充公告,推翻一开始说的“需由欧盟代表提交欧盟备案,备案即获得市场准入资格”,而是表示,“已经根据欧盟法规由欧盟代表提交备案注册,在备案号获得前,根据欧盟法规,可视为已经备案获得了市场准入”,还表示,相关注册产品“既可以国外销售,也可以国内销售,而不是只打算主要销往国外。”

再融资新规后,在药石科技之前,凯莱英作为CRO/CDMO领域的龙头之一,其引入长期股东,体现CRO/CDMO领域当前在一二级市场的认可度。

在2月24日,东方生物股价飙升,上涨10.7%,总市值对应上升超10亿元。

“预计CRO/CDMO板块未来还会有再融资持续落地。”业内人士分析,药石科技的核心竞争力在于基于对研发趋势和化学技术的理解,实现不同方向的变现(分子砌块、CDMO、难仿药、创新药)。未来3~5年预计公司复合业绩增速有望维持在30%~35%。其中预计存量分子砌块小批量业务保持较快增长(20%~30%)。

具体来看,兴全基金以其管理的17个产品认购药石科技此次非公开发行的股票。按照认购金额从大到小排序位列前三的依次是兴全趋势投资、兴全新视野和兴全合宜,分别认购1.4亿元、1.4亿元和1.06亿元。兴全合润分级认购6000万元、兴全社会价值三年和兴全社会责任均认购3000万元。